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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930281277
Voie d'administration	intraveineuse
Présentation	1 flacon en verre de 4000 mg + 1 flacon en verre de 160 mL avec dispositif de transfert

Composition

Principe actif	ALPHA-1 ANTITRYPSINE HUMAINE 4000 mg pour un flacon

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Faible — avis du 28/02/2024 Le service médical rendu par PROLASTIN (alpha-1 antitrypsine humaine) est faible dans le traitement adjuvant à long terme de patients souffrant d'un déficit en alpha-1 antitrypsine sévère documenté (ex : génotypes PiZZ, PiZ (null), Pi (null, null), et PiSZ). Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 28/02/2024 Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	GRIFOLS DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 19/10/2023
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure décentralisée
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription hospitalière

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour PROLASTIN 4000 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion ?

prescription hospitalière

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Faible (avis du 28/02/2024). Amélioration du service médical rendu : V.