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TAKHZYRO 150 mg, solution injectable en seringue préremplie

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 8994.75 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Important (avis HAS du 14/02/2024)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930280300
Voie d'administration	sous-cutanée
Présentation	1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml

Composition

Principe actif	LANADÉLUMAB 150 mg pour une seringue préremplie de 1 mL de solution

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 14/02/2024 Le service médical rendu par TAKHZYRO (lanadelumab), 150 mg solution pour injection en seringue préremplie est important dans la prévention des crises récurrentes d'angiooedème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 2 ans à moins de 12 ans. ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR IV — avis du 14/02/2024 Compte tenu : <br> de l'efficacité suggérée de TAKHZYRO (lanadelumab) dans une étude de phase III non comparative portant sur 21 patients d'âge médian 8,7 ans (avec une majorité de patients (81 %) âgés de 6 ans à moins de 12 ans) sur une durée significative de 52 semaines, avec une réduction importante du nombre de crises par mois, passant de 1,8 à 0,08, soit une réduction de 94,8 %, et du nombre de crises graves, passant de 1,27 à 0,08 soit une réduction de 96,8 %,<br> avec un profil de tolérance marqué essentiellement par des douleurs au site d'injection, des abrasions cutanées et des céphalées, et qui apparait similaire à celui observé chez les patients plus âgés, <br> de la praticité d'emploi de TAKHZYRO (lanadelumab) avec une administration par voie sous-cutanée toutes les 2 à 4 semaines, au regard de l'alternative CINRYZE (inhibiteur de C1 estérase), qui s'administre par voie IV tous les 3 à 4 jours,<br> mais de l'absence de comparaison versus le comparateur cliniquement pertinent CINRYZE (inhibiteur de C1 estérase), alors qu'une telle comparaison était envisageable,<br>la Commission considère que TAKHZYRO (lanadelumab), 150 mg apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement préventif des crises d'angioedème héréditaire chez les patients âgés de 6 ans à 11 ans. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 14/02/2024
Le service médical rendu par TAKHZYRO (lanadelumab), 150 mg solution pour injection en seringue préremplie est important dans la prévention des crises récurrentes d'angiooedème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 2 ans à moins de 12 ans. ;
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR IV — avis du 14/02/2024
Compte tenu : de l'efficacité suggérée de TAKHZYRO (lanadelumab) dans une étude de phase III non comparative portant sur 21 patients d'âge médian 8,7 ans (avec une majorité de patients (81 %) âgés de 6 ans à moins de 12 ans) sur une durée significative de 52 semaines, avec une réduction importante du nombre de crises par mois, passant de 1,8 à 0,08, soit une réduction de 94,8 %, et du nombre de crises graves, passant de 1,27 à 0,08 soit une réduction de 96,8 %, avec un profil de tolérance marqué essentiellement par des douleurs au site d'injection, des abrasions cutanées et des céphalées, et qui apparait similaire à celui observé chez les patients plus âgés, de la praticité d'emploi de TAKHZYRO (lanadelumab) avec une administration par voie sous-cutanée toutes les 2 à 4 semaines, au regard de l'alternative CINRYZE (inhibiteur de C1 estérase), qui s'administre par voie IV tous les 3 à 4 jours, mais de l'absence de comparaison versus le comparateur cliniquement pertinent CINRYZE (inhibiteur de C1 estérase), alors qu'une telle comparaison était envisageable, la Commission considère que TAKHZYRO (lanadelumab), 150 mg apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement préventif des crises d'angioedème héréditaire chez les patients âgés de 6 ans à 11 ans.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 15/11/2023
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/18/1340

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription hospitalière

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour TAKHZYRO 150 mg, solution injectable en seringue préremplie ?

prescription hospitalière

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 8994.75 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 14/02/2024). Amélioration du service médical rendu : IV.