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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930280300
Voie d'administration	sous-cutanée
Présentation	1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml

Composition

Principe actif	LANADÉLUMAB 150 mg pour une seringue préremplie de 1 mL de solution

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Important — avis du 14/02/2024 Le service médical rendu par TAKHZYRO (lanadelumab), 150 mg solution pour injection en seringue préremplie est important dans la prévention des crises récurrentes d'angiooedème héréditaire (AOH) chez les patients âgés de 2 ans à moins de 12 ans. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR III — avis du 14/02/2024 Compte tenu : <br>• de l'efficacité suggérée de TAKHZYRO (lanadelumab) dans une étude de phase III non comparative portant sur 21 patients d'âge médian 8,7 ans (min 3,5 – max 10,9 ans) sur une durée significative de 52 semaines, avec une réduction importante du nombre de crises par mois, passant de 1,8 à 0,08, soit une réduction de 94,8 %, et du nombre de crises graves, passant de 1,27 à 0,08 soit une réduction de 96,8 %,<br>• du besoin médical non couvert en l'absence d'alternative thérapeutique chez ces patients et de l'efficacité incertaine de l'acide tranexamique utilisé hors AMM,<br>la Commission considère que TAKHZYRO (lanadelumab), 150 mg apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans le traitement préventif des crises d'angioedème héréditaire chez les patients âgés de 2 à moins de 6 ans. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	TAKEDA PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (IRLANDE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 15/11/2023
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/18/1340

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription hospitalière

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour TAKHZYRO 150 mg, solution injectable en seringue préremplie ?

prescription hospitalière

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 1.02 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 14/02/2024). Amélioration du service médical rendu : III.