| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930280201 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 200 gélule(s) |
| Fraction thérapeutique | TRIENTINE 100 mg pour un gélule |
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| Principe actif | DICHLORHYDRATE DE TRIENTINE 150 mg pour un gélule |
| Service médical rendu | Important — avis du 10/01/2024 Le service médical rendu par CUFENCE 100 mg (trientine dichlorhydrate) est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 10/01/2024 Compte tenu de la démonstration de l'efficacité de CUFENCE (trientine dichlorhydrate) uniquement basée sur des données de faible qualité méthodologique, la Commission de la transparence considère que CUFENCE n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) au même titre que CUPRIOR (autre spécialité à base de trientine) dans la stratégie de prise en charge de la maladie de Wilson chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 5 ans et plus ne tolérant pas le traitement par la D-pénicillamine. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | UNIVAR SOLUTIONS (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 23/11/2023 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/19/1365 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Remboursement : 65% * — Prix : 2207.01 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 10/01/2024). Amélioration du service médical rendu : V.