| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930279083 |
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| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 7 flacons en verre de 10 mL |
| Principe actif | FOSLÉVODOPA 240 mg pour 1 mL de solution |
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| Principe actif | FOSCARBIDOPA 12 mg pour 1 mL de solution |
| Service médical rendu | Important — avis du 10/01/2024 Le service médical rendu par SCYOVA (foslévodopa/foscarbidopa) 240 mg/mL + 12 mg/mL, solution pour perfusion est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 10/01/2024 Compte-tenu :<br> de la démonstration de la supériorité uniquement versus lévodopa/carbidopa par voie orale après 12 semaines de traitement sur : <br> la variation de la durée moyenne quotidienne normalisée en état « on » sans dyskinésie gênante (critère de jugement principal) : 2,72 heures versus 0,97 heures, soit une différence moyenne de 1,75 heures (p=0,0083),<br> la variation de la durée moyenne normalisée en état « off » (critère de jugement secondaire clé) : -2,75 heures versus -0,96 heures, soit une différence moyenne de -1,79 heures (p=0,0054), <br> de l'absence de comparaison versus les traitements de deuxième intention de la maladie de Parkinson disponibles, notamment l'apomorphine en perfusion sous-cutanée continue, bien que celle-ci était possible, <br> de l'absence de démonstration sur la qualité de vie, faute de données robustes, <br> du profil de tolérance de la foslévodopa/foscarbidopa marqué par des événements indésirables spécifiques de type cutanés, <br><br>la Commission considère que SCYOVA (foslévodopa/foscarbidopa) 240 mg/mL + 12 mg/mL, solution pour perfusion n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique du traitement de la maladie de Parkinson à un stade avancé avec fluctuations motrices et hyperkinésie ou dyskinésie sévères et répondant à la lévodo-pa, lorsque les associations disponibles d'antiparkinsoniens n'ont pas donné de résultats satisfaisants. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ABBVIE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 01/09/2023 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 65% * — Prix : 520.36 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 10/01/2024). Amélioration du service médical rendu : V.