| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930278987 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) |
| Principe actif | CABOTÉGRAVIR SODIQUE pour |
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| Fraction thérapeutique | CABOTÉGRAVIR 30 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Important — avis du 29/05/2024 Le service médical rendu par APRETUDE (cabotégravir), associé à des pratiques sexuelles à moindre risque, est important dans la prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour réduire le risque d'infection par le VIH-1 par voie sexuelle chez les adultes et les adolescents à haut risque de contamination et pesant au moins 35 kg. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 29/05/2024 La Commission considère qu'APRETUDE (cabotégravir) apporte une amélioration mineure du service médical rendu (ASMR IV) par rapport à l'association fixe emtricitabine / ténofovir disoproxil (TRUVADA) en schéma d'administration continue, lorsqu'APRETUDE (cabotégravir), associé à des pratiques sexuelles à moindre risque, dans la prophylaxie pré-exposition (PrEP) pour réduire le risque d'infection par le VIH-1 par voie sexuelle chez les adultes et les adolescents à haut risque de contamination et pesant au moins 35 kg. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | VIIV HEALTHCARE (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 15/09/2023 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/23/1760 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 100% * — Prix : 691.29 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 29/05/2024). Amélioration du service médical rendu : IV.