| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930276136 |
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| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 2 seringues préremplies en verre siliconé de 2 mL dans stylos pré-remplis |
| Principe actif | TRALOKINUMAB 300 mg pour un stylo prérempli de 2 mL |
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| Service médical rendu | Important — avis du 04/10/2023 Le service médical rendu par ADTRALZA 300 mg (tralokinumab), solution injectable en stylo prérempli est important : <br> dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte qui nécessite un traitement systémique, en cas d'échec, d'intolérance ou de contre-indication à la ciclosporine .<br> dans l'indication du traitement des adolescents à partir de 12 ans atteints de dermatite atopique modérée à sévère qui nécessite un traitement systémique. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 04/10/2023 Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité ADTRALZA 150 mg, solution injectable en seringue préremplie déjà inscrite. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS (DANEMARK) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 01/09/2023 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/21/1554 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Remboursement : 65% * — Prix : 744.66 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 04/10/2023). Amélioration du service médical rendu : V.