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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930275573
Voie d'administration	intramusculaire
Présentation	1 flacon en verre + 1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL + adaptateur pour flacon + aiguille(s)

Composition

Principe actif	ANTIGÈNE F DU VRS DU SOUS-GROUPE A STABILISÉ EN FORME PRÉFUSION 60 microgrammes pour une dose de 0,5 mL après reconstitution
Principe actif	ANTIGÈNE F DU VRS DU SOUS-GROUPE B STABILISÉ EN FORME PRÉFUSION 60 microgrammes pour une dose de 0,5 mL après reconstitution

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Important — avis du 15/07/2026 Le service médical rendu par ABRYSVO (RSVpreF) est important dans l'immunisation active des femmes enceintes afin de protéger les nourrissons, de la naissance jusqu'à l'âge de 6 mois, contre la maladie des voies respiratoires inférieures causée par le virus respiratoire syncytial (VRS) selon les recommandations vaccinales en vigueur de la HAS datant du 6 juin 2024 uniquement entre 32 et 36 semaines d'aménorrhée, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 6 juin 2024. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR IV — avis du 15/07/2026 ABRYSVO (vaccin du virus respiratoire syncytial (bivalent, recombinant)) conserve une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans l'immunisation active des femmes enceintes afin de protéger les nourrissons, de la naissance jusqu'à l'âge de 6 mois, contre la maladie des voies respiratoires inférieures causée par le virus respiratoire syncytial (VRS) uniquement entre 32 et 36 semaines d'aménorrhée. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 23/08/2023
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/23/1752

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour ABRYSVO, poudre et solvant pour solution injectable. Vaccin du virus respiratoire syncytial (bivalent, recombinant) ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 197.12 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 15/07/2026). Amélioration du service médical rendu : IV.