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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930275115
Voie d'administration	sous-cutanée
Présentation	1 seringue préremplie en verre de 0,5 mL dans stylo pré-rempli

Composition

Principe actif	USTÉKINUMAB 45 mg pour 0,5 mL de solution

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Important — avis du 08/11/2023 Le service médical rendu par STELARA (ustékinumab) 45 mg et 90 mg (ustékinumab), solution injectable en stylo prérempli, est important :<br>• dans le psoriasis en plaques de l'adulte<br>• dans le traitement de la maladie de Crohn active modérée à sévère chez les patients en échec (réponse insuffisante, perte de réponse ou intolérance) d'un traitement conventionnel (corticoïdes ou immunosuppresseurs) et d'au moins un anti-TNF ou ayant des contre-indications à ces traitements .<br>• uniquement dans le traitement de 3ème ligne de la rectocolite hémorragique active modérée à sévère chez les patients adultes en cas d'échec (réponse insuffisante, perte de réponse, intolérance ou contre-indication) des traitements conventionnels (amino-5 salicylés, corticoïdes et immunosuppresseurs) et d'au moins un médicament biologique parmi les anti-TNFa et le vedolizumab. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 08/11/2023 Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 15/11/2023
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/08/494

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour STELARA 45 mg, solution injectable en stylo prérempli ?

prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 1494.06 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 08/11/2023). Amélioration du service médical rendu : V.