| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930274996 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 20 ampoules polypropylène de 10 mL |
| Principe actif | IODURE DE POTASSIUM 2,567 microgrammes pour 1 mL de solution |
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| Principe actif | CHLORURE DE ZINC 1,042 mg pour 1 mL de solution |
| Principe actif | CHLORURE DE MANGANÈSE TÉTRAHYDRATÉ 3,600 microgrammes pour 1 mL de solution |
| Principe actif | SÉLÉNITE DE SODIUM 15,33 microgrammes pour 1 mL de solution |
| Principe actif | CHLORURE DE CUIVRE DIHYDRATÉ 107,4 microgrammes pour 1 mL de solution |
| Service médical rendu | Important — avis du 09/04/2025 Le service médical rendu par PEDITRACE, solution à diluer pour perfusion (chlorure de zinc, chlorure de cuivre dihydraté, sélénite de sodium, chlorure de manganèse tétrahydraté, iodure de potassium) est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 09/04/2025 La Commission considère que PEDITRACE, solution à diluer pour perfusion (chlorure de zinc, chlorure de cuivre dihydraté, sélénite de sodium, chlorure de manganèse tétrahydraté, iodure de potassium) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans l'indication de l'AMM, dans le cadre d'un protocole nutritionnel par voie intraveineuse pour couvrir les besoins de base en oligo-éléments chez les nouveau-nés prématurés ou nés à terme, les nourrissons, les enfants et adolescents. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | FRESENIUS KABI FRANCE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 14/06/2023 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière |
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prescription initiale hospitalière
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 09/04/2025). Amélioration du service médical rendu : V.