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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930274170
Voie d'administration	intramusculaire
Présentation	1 flacon en verre de 120 microgrammes de poudre - 1 flacon en verre de 0,5 ml de suspension

Composition

Principe actif	GLYCOPROTÉINE F RECOMBINANTE DU VIRUS RESPIRATOIRE SYNCYTIAL STABILISÉE EN FORME PRÉ-FUSION 120 microgrammes pour une dose de 0,5 mL

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Modéré — avis du 03/06/2026 Le service médical rendu par AREXVY (vaccin du Virus Respiratoire Syncytial (VRS) (recombinant, avec adjuvant)) est modéré dans l'immunisation active pour la prévention de la Maladie des Voies Respiratoires Inférieures (MVRI) due au virus respiratoire syncytial, selon les recommandations en vigueur de la HAS datant du 27 juin 2024, à savoir chez les sujets de 75 ans et plus et les sujets de 65 ans et plus présentant des pathologies respiratoires chroniques (particulière ment BPCO) ou cardiaques (particulièrement insuffisance cardiaque) susceptibles de dé compenser lors d'une infection à VRS. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR IV — avis du 03/06/2026 AREXVY (vaccin contre le Virus Respiratoire Syncytial (VRS) (recombinant, avec adjuvant)) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans l'immunisation active pour la prévention de la Maladie des Voies Respiratoires Inférieures (MVRI) due au virus respiratoire syncytial chez les sujets de 75 ans et plus et les sujets de 65 ans et plus présentant des pathologies respiratoires chroniques (particulièrement BPCO) ou cardiaques (particulièrement insuffisance cardiaque) susceptibles de décompenser lors d'une infection à VRS. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 06/06/2023
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/23/1740

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour AREXVY, poudre et suspension pour suspension injectable. Vaccin du Virus Respiratoire Syncytial (VRS) (recombinant, avec adjuvant) ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Modéré (avis du 03/06/2026). Amélioration du service médical rendu : IV.