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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930272985
Voie d'administration	sous-cutanée;voie extracorporelle autre
Présentation	5 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,2 ml avec piston(s) polypropylène avec système de sécurité Needle-Trap avec protège-aiguille caoutchouc

Autres présentations (comparer les prix)

2 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,2 ml avec piston(s) polypropylène avec système de sécurité Needle-Trap avec protège-aiguille caoutchouc	11.15 € ← moins cher
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,2 ml avec piston(s) polypropylène avec système de sécurité Needle-Trap avec protège-aiguille caoutchouc	31.21 €
10 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,2 ml avec piston(s) polypropylène avec système de sécurité Needle-Trap avec protège-aiguille caoutchouc	Prix libre

Composition

Principe actif	DALTÉPARINE SODIQUE 5000 UI anti Xa pour une seringue préremplie

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Important — avis du 04/10/2023 Le service médical rendu par FRAGMINE (daltéparine sodique) 2 500 U.I. anti-Xa/0,2 ml et 5 000 U.I. anti-Xa/0,2 ml est important dans les indications de l'AMM faisant l'objet de cette demande d'inscription (indications chez l'adulte) :<br>• Traitement prophylactique de la maladie thromboembolique veineuse (MTEV) en chirurgie, dans les situations à risque modéré ou élevé ainsi qu'en chirurgie oncologique . <br>• Prévention de la coagulation du circuit de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse (séance en général d'une durée = 4 heures) « <br>• Uniquement pour le dosage à 5 000 U.I. anti-Xa/0,2 ml : Traitement prophylactique des thromboses veineuses profondes (TVP) chez les patients alités pour une affection médicale aiguë :<br>• une insuffisance cardiaque de stade III ou IV de la classification NYHA,<br>• une insuffisance respiratoire aiguë,<br>• ou un épisode d'infection aiguë ou d'affection rhumatologique aiguë, associé à au moins un autre facteur de risque thromboembolique veineux. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 04/10/2023 Ces spécialités sont un complément de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	PFIZER HOLDING FRANCE
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 04/12/1987
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure nationale
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour FRAGMINE 5 000 U.I. anti Xa/0,2 mL, solution injectable en seringue pré-remplie ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 26.23 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 04/10/2023). Amélioration du service médical rendu : V.