| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930271193 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 flacon(s) en plastique avec fermeture de sécurité de 5 gélule(s) |
| Principe actif | LOMUSTINE 40 mg pour une gélule |
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| Service médical rendu | Important — avis du 07/06/2023 Le service médical rendu par LOMUSTINE MEDAC 40 mg (lomustine), gélule est important uniquement dans la prise en charge des gliomes et du médulloblastome. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 07/06/2023 Compte tenu des éléments suivants : <br> de l'usage médical bien établi de la lomustine et des données bibliographiques <br> de la place reconnue de la lomustine dans la prise en charge des gliomes et du médulloblastome<br> du besoin médical partiellement couvert par l'arsenal thérapeutique disponible<br>la Commission considère que LOMUSTINE MEDAC 40 mg (lomustine), gélule n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la BELUSTINE (lomustine) dans le traitement des gliomes et du médulloblastome. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 08/12/2022 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 07/06/2023). Amélioration du service médical rendu : V.