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SPIKEVAX BIVALENT ORIGINAL/OMICRON BA.4-5 25 microgrammes/25 microgrammes, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement Non remboursable

Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

  • ⚑ Médicament soumis à prescription médicale
  • Non remboursable — Prix : Prix libre
  • Service médical rendu : Important (avis HAS du 20/09/2023)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)3400930266472
Voie d'administrationintramusculaire
Présentation10 flacon(s) unidose(s) en verre (10 doses)

Composition

Principe actifÉLASOMÉRAN
25 microgrammes pour une dose de 0,5 mL
Principe actifDAVESOMÉRAN
25 microgrammes pour une dose de 0,5 mL

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical renduImportant — avis du 20/09/2023
Le service médical rendu par SPIKEVAX (vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19) est important pour l'immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le SARS-CoV-2, dans le cadre de la primovaccination et du rappel, chez les adultes de plus de 30 ans, selon les recommandations en vigueur de la HAS.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical renduASMR II — avis du 20/09/2023
SPIKEVAX (vaccin à ARNm (à nucléoside modifié) contre la COVID-19) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) pour l'immunisation active afin de prévenir la COVID-19 causée par le SARS-CoV-2, dans le cadre de la primovaccination et du rappel, chez les adultes de plus de 30 ans, et selon les recommandations nationales en vigueur.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Administratif
Titulaire MODERNA BIOTECH SPAIN SL (ESPAGNE)
Etat de commercialisationNon commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marchéAutorisation active depuis le 16/12/2022
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marchéProcédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenneEU/1/20/1507

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivranceliste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour SPIKEVAX BIVALENT ORIGINAL/OMICRON BA.4-5 25 microgrammes/25 microgrammes, dispersion injectable. Vaccin à ARNm contre la COVID-19 ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 20/09/2023). Amélioration du service médical rendu : II.