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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930266168
Voie d'administration	sous-cutanée
Présentation	1 flacon(s) en verre de 0,6 ml

Composition

Principe actif	LIPEGFILGRASTIM 6 mg pour 0,6 mL de solution

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Important — avis du 26/04/2023 Le service médical rendu par LONQUEX 6 mg et 6 mg/0,6 mL (lipegfilgrastim), solution injectable, est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 26/04/2023 Compte tenu :<br>• des données d'efficacité disponibles chez l'adulte ayant démontré la non-infériorité du lipegfilgrastim versus pegfilgrastim,<br>• des données d'efficacité chez l'adolescent et l'enfant à partir de l'âge de 2 ans, reposant principalement sur l'extrapolation des résultats d'efficacité observés chez l'adulte et des données de pharmacocinétique,<br>• du profil de tolérance chez l'enfant et l'adolescent globalement similaire à celui de l'adulte,<br>• du besoin médical à partiellement couvert<br><br>la Commission considère que LONQUEX 6 mg et 6 mg/0,6 mL (lipegfilgrastim), solution injectable, n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux comparateurs pertinents (Cf chapitre 2). Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	TEVA (PAYS-BAS)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 22/07/2022
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/13/856

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription initiale hospitalière trimestrielle

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour LONQUEX 6 mg/0,6 mL, solution injectable ?

prescription initiale hospitalière trimestrielle

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 100% * — Prix : 524.54 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Y a-t-il une rupture ou une tension d'approvisionnement ?

⚠ Tension d'approvisionnement (signalé le 11/03/2026)

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 26/04/2023). Amélioration du service médical rendu : V.