| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930265543 |
|---|---|
| Voie d'administration | intraarticulaire |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 20 ml |
| Principe actif | OXYDE DE GADOLINIUM 0,453 mg pour 1 mLde solution |
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| Fraction thérapeutique | ACIDE GADOTÉRIQUE 1,397 mg pour 1 mL de solution |
| Fraction thérapeutique | DOTA 1,012 mg pour 1 mL de solution |
| Service médical rendu | Important — avis du 26/04/2023 Le service médical rendu par ARTIREM 0,0025 mmol/mL (acide gadotérique), solution injectable, 20 mL en flacon (verre) est important dans l'indication de l'AMM : <br>« Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. <br>ARTIREM ne doit être utilisé que lorsque le diagnostic est nécessaire et que ce diagnostic ne peut pas être obtenu par imagerie par résonance magnétique (IRM) sans rehaussement de contraste. <br>Arthrographie en imagerie par résonance magnétique. » Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 26/04/2023 Cette spécialité est un complément de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la présentation déjà inscrite. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | GUERBET |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 27/12/2022 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Remboursement : 65% * — Prix : 44.48 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 26/04/2023). Amélioration du service médical rendu : V.