| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930264959 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 30 mL + 1 seringue pour administration orale de 0,5 mL + 1 seringue pour administration orale de 1 mL + 1 seringue pour administration orale de 3 mL |
| Principe actif | CHLORURE DE MARALIXIBAT pour |
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| Fraction thérapeutique | MARALIXIBAT 9,5 mg pour 1 mL de solution |
| Service médical rendu | Important — avis du 09/10/2024 Le service médical rendu par LIVMARLI 9,5 mg/mL (maralixibat), solution buvable est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR III — avis du 09/10/2024 LIVMARLI 9,5 mg/mL (maralixibat), solution buvable apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III), dans la PFIC de type 1 et 2 (excepté le sous type BSEP3) au même titre que BYLVAY (odévixibat) et dans les autres types de PFIC, dans la stratégie thérapeutique actuelle qui comprend les comparateurs pertinents (cf. paragraphe 2.2). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | MIRUM PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 09/12/2022 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/22/1704 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Remboursement : 65% * — Prix : 24457.40 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 09/10/2024). Amélioration du service médical rendu : III.