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OSPERZO 1,5 g, granulés à libération prolongée

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 50.64 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Important (avis HAS du 12/07/2023)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930264713
Voie d'administration	orale
Présentation	60 sachet(s) polyester aluminium polyéthylène de 2,74 g de granulés

Composition

Principe actif	MÉSALAZINE 1,5 g pour un sachet

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 12/07/2023 Le service médical rendu par OSPERZO (mésalazine) 1,5 g et 3 g, granulés à libération prolongée est important dans la rectocolite hémorragique, en traitement d'attaque des poussées légères à modérées et en traitement d'entretien. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 12/07/2023 Compte tenu :<br> des données disponibles démontrant une efficacité vs placebo dans le d'entretien de la RCH . mais ne permettant pas de conclure sur le traitement d'attaque .<br> de l'absence de donnée comparative versus un comparateur actif ou placebo dans le traitement d'attaque des poussées légères à modérés de la RCH ainsi que l'absence de donnée d'équivalence ne permettant pas de le positionner par rapport aux autres spécialités à base de 5-ASA .<br> de l'absence de bénéfice démontré sur la qualité de vie des patients ayant une forme légère à modérée de RCH .<br> du profil de tolérance déjà connu des médicaments de la classe des 5-ASA .<br><br>La Commission considère qu'OSPERZO (mésalazine) 1,5 g et 3 g, granulés à libération prolongée n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle du traitement de la rectocolite hémorragique légère à modérée chez l'adulte. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 12/07/2023
Le service médical rendu par OSPERZO (mésalazine) 1,5 g et 3 g, granulés à libération prolongée est important dans la rectocolite hémorragique, en traitement d'attaque des poussées légères à modérées et en traitement d'entretien.
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Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 12/07/2023
Compte tenu : des données disponibles démontrant une efficacité vs placebo dans le d'entretien de la RCH . mais ne permettant pas de conclure sur le traitement d'attaque . de l'absence de donnée comparative versus un comparateur actif ou placebo dans le traitement d'attaque des poussées légères à modérés de la RCH ainsi que l'absence de donnée d'équivalence ne permettant pas de le positionner par rapport aux autres spécialités à base de 5-ASA . de l'absence de bénéfice démontré sur la qualité de vie des patients ayant une forme légère à modérée de RCH . du profil de tolérance déjà connu des médicaments de la classe des 5-ASA . La Commission considère qu'OSPERZO (mésalazine) 1,5 g et 3 g, granulés à libération prolongée n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle du traitement de la rectocolite hémorragique légère à modérée chez l'adulte.
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Administratif

Titulaire	FALK PHARMA
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 25/11/2022
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure de reconnaissance mutuelle
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste II

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour OSPERZO 1,5 g, granulés à libération prolongée ?

liste II

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 50.64 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 12/07/2023). Amélioration du service médical rendu : V.