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BIKTARVY 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé pelliculé

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 100% *

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 100% * — Prix : 626.59 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Important (avis HAS du 10/05/2023)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930262511
Voie d'administration	orale
Présentation	1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

Composition

Principe actif	EMTRICITABINE 120 mg pour un comprimé
Principe actif	FUMARATE DE TÉNOFOVIR ALAFÉNAMIDE pour
Fraction thérapeutique	BICTÉGRAVIR 30 mg pour un comprimé
Fraction thérapeutique	TÉNOFOVIR ALAFÉNAMIDE 15 mg pour un comprimé
Principe actif	BICTÉGRAVIR SODIQUE pour

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 10/05/2023 Le service médical rendu par BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé, est important uniquement dans le traitement des enfants pesant au moins 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l'intégrase, à l'emtricitabine ou au ténofovir.<br>Le service médical rendu par BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 30 mg/120 mg/15mg, comprimé pelliculé, est important uniquement dans le traitement des enfants pesant au moins 14 kg à moins de 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l'intégrase, à l'emtricitabine ou au ténofovir. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 10/05/2023 BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé pelliculé, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle des enfants pesant au moins 14 kg à moins de 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l'intégrase, à l'emtricitabine ou au ténofovir.<br>Comme chez l'adulte, BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle des enfants pesant au moins 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibi-teurs de l'intégrase, à l'emtricitabine ou au ténofovir. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 10/05/2023
Le service médical rendu par BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé, est important uniquement dans le traitement des enfants pesant au moins 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l'intégrase, à l'emtricitabine ou au ténofovir.<br>Le service médical rendu par BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 30 mg/120 mg/15mg, comprimé pelliculé, est important uniquement dans le traitement des enfants pesant au moins 14 kg à moins de 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l'intégrase, à l'emtricitabine ou au ténofovir.
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Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 10/05/2023
BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé pelliculé, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle des enfants pesant au moins 14 kg à moins de 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibiteurs de l'intégrase, à l'emtricitabine ou au ténofovir.<br>Comme chez l'adulte, BIKTARVY (bictégravir/emtricitabine/ténofovir alafenamide) 50 mg/200 mg/25 mg, comprimé pelliculé, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle des enfants pesant au moins 25 kg infectés par le VIH-1 sans preuve actuelle ou antérieure de résistance à la classe des inhibi-teurs de l'intégrase, à l'emtricitabine ou au ténofovir.
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Administratif

Titulaire	GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 21/11/2022
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/18/1289

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription initiale hospitalière annuelle

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour BIKTARVY 30 mg/120 mg/15 mg, comprimé pelliculé ?

prescription initiale hospitalière annuelle

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 100% * — Prix : 626.59 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 10/05/2023). Amélioration du service médical rendu : V.