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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930261187
Voie d'administration	orale
Présentation	plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)

Composition

Fraction thérapeutique	SITAGLIPTINE 50 mg pour un comprimé
Principe actif	CHLORHYDRATE DE METFORMINE 1000 mg pour un comprimé
Principe actif	CHLORHYDRATE DE SITAGLIPTINE MONOHYDRATÉ pour

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Modéré — avis du 12/10/2022 Le service médical rendu par SITAGLIPTINE/METFORMINE ALTER (sitagliptine/metformine) est modéré dans l'indication « chez les patients adultes diabétiques de type 2, pour améliorer le contrôle de la glycémie, en complément du régime alimentaire et l'exercice physique :<br>• chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l'association Sitagliptine/Metformine.<br>• en association à un sulfamide hypoglycémiant (trithérapie) lorsque les doses maximales tolérées de metformine et de sulfamide ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie.<br>en addition à l'insuline (trithérapie) lorsque l'insuline et la metformine, seules, à doses stables, ne permettent pas d'obtenir un contrôle adéquat de la glycémie ». Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 12/10/2022 Cette spécialité est un eurogénérique qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base de sitagliptine/metformine déjà inscrites. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	LABORATOIRES ALTER
Etat de commercialisation	Non commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation abrogée depuis le 17/02/2020
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure décentralisée
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour SITAGLIPTINE/METFORMINE ALTER 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 30% * — Prix : 9.20 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Modéré (avis du 12/10/2022). Amélioration du service médical rendu : V.