Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

SCEMBLIX 40 mg, comprimés pelliculés

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 100% *

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 100% * — Prix : 4696.75 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Important (avis HAS du 22/04/2026)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930258125
Voie d'administration	orale
Présentation	plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 60 comprimés

Composition

Principe actif	CHLORHYDRATE D'ASCIMINIB pour
Fraction thérapeutique	ASCIMINIB 40 mg pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 22/04/2026 Le service médical rendu par SCEMBLIX (asciminib) 20 et 40 mg, comprimés pelliculés, est important dans le traitement des patients adultes atteints d'une leucémie myéloïde chronique chromosome Philadelphie positive en phase chronique (LMC-PC Ph+) nouvellement diagnostiqués. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR IV — avis du 22/04/2026 Compte tenu :<br> de la démonstration d'une supériorité de l'asciminib par rapport à l'imatinib sur la réponse moléculaire majeure (RMM) chez des patients nouvellement diagnostiqués, à 48 et à 96 semaines de traitement, malgré un critère de jugement principal intermédiaire biologique sans démonstration d'un bénéfice clinique en mortalité .<br> de l'absence de démonstration d'un bénéfice de l'asciminib vis-à-vis des ITK de 2ème génération (nilotinib, bosutinib, dasatinib) à 48 semaines, ces derniers ayant été intégrés sans distinction avec l'imatinib dans le groupe comparateur dans l'étude ASC4FIRST, et la comparaison asciminib versus nilotinib n'ayant été réalisée que de manière exploratoire dans l'étude ASC4START .<br> du profil de tolérance générale, plus favorable par rapport à l'imatinib et aux ITK de 2e génération malgré l'absence de démonstration robuste d'une supériorité sur les arrêts de traitement liés à un effet indésirable, du fait du schéma en ouvert et de l'absence de critères objectifs pré-spécifiés d'arrêt du traitement .<br> de l'absence de données à long terme sur l'efficacité et la tolérance .<br>la Commission de la transparence considère que SCEMBLIX (asciminib) 20 et 40 mg, comprimés pelliculés, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement des patients atteints de LMC PC Ph+, nouvellement diagnostiqués. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 22/04/2026
Le service médical rendu par SCEMBLIX (asciminib) 20 et 40 mg, comprimés pelliculés, est important dans le traitement des patients adultes atteints d'une leucémie myéloïde chronique chromosome Philadelphie positive en phase chronique (LMC-PC Ph+) nouvellement diagnostiqués.
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Amélioration du service médical rendu

ASMR IV — avis du 22/04/2026
Compte tenu : de la démonstration d'une supériorité de l'asciminib par rapport à l'imatinib sur la réponse moléculaire majeure (RMM) chez des patients nouvellement diagnostiqués, à 48 et à 96 semaines de traitement, malgré un critère de jugement principal intermédiaire biologique sans démonstration d'un bénéfice clinique en mortalité . de l'absence de démonstration d'un bénéfice de l'asciminib vis-à-vis des ITK de 2ème génération (nilotinib, bosutinib, dasatinib) à 48 semaines, ces derniers ayant été intégrés sans distinction avec l'imatinib dans le groupe comparateur dans l'étude ASC4FIRST, et la comparaison asciminib versus nilotinib n'ayant été réalisée que de manière exploratoire dans l'étude ASC4START . du profil de tolérance générale, plus favorable par rapport à l'imatinib et aux ITK de 2e génération malgré l'absence de démonstration robuste d'une supériorité sur les arrêts de traitement liés à un effet indésirable, du fait du schéma en ouvert et de l'absence de critères objectifs pré-spécifiés d'arrêt du traitement . de l'absence de données à long terme sur l'efficacité et la tolérance . la Commission de la transparence considère que SCEMBLIX (asciminib) 20 et 40 mg, comprimés pelliculés, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans le traitement des patients atteints de LMC PC Ph+, nouvellement diagnostiqués.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 25/08/2022
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/22/1670

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour SCEMBLIX 40 mg, comprimés pelliculés ?

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 100% * — Prix : 4696.75 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 22/04/2026). Amélioration du service médical rendu : IV.