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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930257319
Voie d'administration	intraveineuse
Présentation	1 flacon(s) en verre de 20 mg

Composition

Principe actif	OLIPUDASE ALFA 20 mg pour un flacon

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Important — avis du 23/11/2022 Le service médical rendu par XENPOZYME (olipudase alfa) est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR III — avis du 23/11/2022 XENPOZYME (olipudase alfa) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la stratégie de prise en charge du traitement enzymatique substitutif des manifestations non-neurologiques du déficit en sphingomyélinase acide (Acid Sphingomyelinase Deficiency, ASMD) de type B et A/B chez les patients pédiatriques et adultes. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	SANOFI (PAYS-BAS)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 24/06/2022
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/22/1659

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour XENPOZYME 20 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ?

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 3200.41 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Y a-t-il une rupture ou une tension d'approvisionnement ?

⚠ Tension d'approvisionnement (signalé le 30/09/2025)

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 23/11/2022). Amélioration du service médical rendu : III.