| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930254035 |
|---|---|
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium vinyle acrylique papier de 56 comprimé(s) |
| plaquette(s) thermoformée(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium vinyle acrylique papier de 84 comprimé(s) | 5046.41 € |
|---|
| Principe actif | TOSYLATE DE NIRAPARIB MONOHYDRATÉ pour |
|---|---|
| Fraction thérapeutique | NIRAPARIB 100 mg pour un comprimé |
| Service médical rendu | Important — avis du 19/07/2023 Le service médical rendu par la forme comprimé de ZEJULA (niraparib) est important dans les indications de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 19/07/2023 Ces nouvelles présentations constituent un complément de gamme et n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES (IRLANDE) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 30/05/2022 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/17/1235/ |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
|---|
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Remboursement : 100% * — Prix : 3408.91 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 19/07/2023). Amélioration du service médical rendu : V.