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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930250518
Voie d'administration	orale
Présentation	plaquette(s) aluminium de 90 comprimé(s)

Composition

Principe actif	BUDÉSONIDE 0,5 mg pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Important — avis du 09/09/2020 Le service médical rendu par JORVEZA (budésonide), comprimés orodispersibles, est important dans le traitement de l'oesophagite à éosinophiles chez l'adulte, uniquement chez les patients non répondeurs aux IPP. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR IV — avis du 09/09/2020 Compte tenu :<br>• de la démonstration de la supériorité de JORVEZA (budésonide en comprimé orodispersible) par rapport au placebo sur le taux de rémission histologique et clinique (critère de jugement principal) à 6 semaines, et le maintien de cette rémission à 48 semaines, dans des études de phase III randomisées contrôlées ayant uniquement inclus des patients non répondeurs aux IPP,<br>• du profil de tolérance satisfaisant,<br>• du fait que JORVEZA (budésonide) dispose du meilleur niveau de preuve, les autres corticoïdes actuellement utilisés en 2ème intention ne disposant pas d'AMM,<br>et malgré :<br>• l'absence de données d'efficacité et de tolérance à long terme (notamment l'absence d'impact démontré sur l'évolution vers la sténose et la fibrose oesophagienne, principales complications de la maladie),<br>la commission de la Transparence considère que JORVEZA (budésonide) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la prise en charge de l'oesophagite à éosinophiles des patients adultes non répondeurs aux IPP. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	FALK PHARMA
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 20/05/2020
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/17/1254

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour JORVEZA 0,5 mg, comprimé orodispersible ?

prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 323.10 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 09/09/2020). Amélioration du service médical rendu : IV.