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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

OPHTESIC 20 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement Non remboursable

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Non remboursable — Prix : Prix libre
1 autre(s) présentation(s) à comparer
Service médical rendu : Important (avis HAS du 15/04/2020)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930250143
Voie d'administration	ophtalmique
Présentation	20 tube(s) aluminium de 3,5 g

Autres présentations (comparer les prix)

20 tube(s) aluminium de 3,5 g ( abrogée le 24/04/2024)	Prix libre

Composition

Principe actif	CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE pour
Fraction thérapeutique	CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE ANHYDRE 20 mg pour 1 g de gel

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 15/04/2020 Le service médical rendu par OPHTESIC 20 mg/g (lidocaïne), gel ophtalmique en récipient unidose, est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 15/04/2020 Compte-tenu :<br> des résultats non homogènes obtenus dans les différentes études ayant comparé un gel de lidocaïne 2 % à un collyre anesthésique (tétracaïne ou oxybuprocaïne),<br> du faible niveau de preuve des études présentées,<br> de l'absence d'études ayant spécifiquement évalué la spécialité OPHTESIC (lidocaïne), celles-ci ayant été réalisées avec le gel urétral de lidocaïne 2 % XYLOCAINE ou un gel dont l'origine n'a pas été précisé,<br> de l'absence de démonstration probante d'un moindre recours à des instillations ou des injections supplémentaires d'anesthésique au cours de la procédure ophtalmique,<br> du besoin médical partiellement couvert dans l'anesthésie ophtalmique topique, par les anesthésiques en collyres et le gel urétral de lidocaïne 2 % XYLOCAINE, <br>OPHTESIC 20 mg/g (lidocaïne), gel ophtalmique en récipient unidose, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux collyres anesthésiques dans l'anesthésie topique au cours des procédures ophtalmiques. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 15/04/2020
Le service médical rendu par OPHTESIC 20 mg/g (lidocaïne), gel ophtalmique en récipient unidose, est important dans l'indication de l'AMM.
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Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 15/04/2020
Compte-tenu : des résultats non homogènes obtenus dans les différentes études ayant comparé un gel de lidocaïne 2 % à un collyre anesthésique (tétracaïne ou oxybuprocaïne), du faible niveau de preuve des études présentées, de l'absence d'études ayant spécifiquement évalué la spécialité OPHTESIC (lidocaïne), celles-ci ayant été réalisées avec le gel urétral de lidocaïne 2 % XYLOCAINE ou un gel dont l'origine n'a pas été précisé, de l'absence de démonstration probante d'un moindre recours à des instillations ou des injections supplémentaires d'anesthésique au cours de la procédure ophtalmique, du besoin médical partiellement couvert dans l'anesthésie ophtalmique topique, par les anesthésiques en collyres et le gel urétral de lidocaïne 2 % XYLOCAINE, OPHTESIC 20 mg/g (lidocaïne), gel ophtalmique en récipient unidose, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux collyres anesthésiques dans l'anesthésie topique au cours des procédures ophtalmiques.
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Administratif

Titulaire	LABORATOIRES DOLIAGE DEVELOPPEMENT
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 07/08/2019
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure décentralisée
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	réservé à l'usage professionnel OPHTALMIQUE

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour OPHTESIC 20 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose ?

réservé à l'usage professionnel OPHTALMIQUE

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 15/04/2020). Amélioration du service médical rendu : V.