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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930247297
Voie d'administration	sous-cutanée
Présentation	1 stylo prérempli multidose(s) de 1 cartouche en verre

Composition

Principe actif	SOMAPACITAN 10 mg pour un stylo prérempli de 1,5 mL de solution

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Important — avis du 31/01/2024 Le service médical rendu par SOGROYA (somapacitan) 5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml, 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli est important dans le traitement substitutif de l'hormone de croissance (GH) endogène chez les enfants âgés de 3 ans et plus, et les adolescents atteints d'un retard de croissance dû à un déficit en hormone de croissance (GHD pédiatrique). Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 31/01/2024 SOGROYA (somapacitan) 5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml, 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à NORDITROPINE (somatropine) dans le traitement substitutif de l'hormone de croissance (GH) endogène chez les enfants âgés de 3 ans et plus, et les adolescents présentant un retard de croissance (GHD pédiatrique).<br><br>SOGROYA (somapacitan) 5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml, 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique actuelle du traitement substitutif de l'hormone de croissance (GH) endogène chez les adultes présentant un GHD adulte qui comprend les comparateurs per-tinents cités dans le paragraphe 2.3. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	NOVO NORDISK (DANEMARK)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 31/03/2021
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/20/1501

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription initiale hospitalière annuelle

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour SOGROYA 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli ?

prescription initiale hospitalière annuelle

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 100% * — Prix : 403.99 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 31/01/2024). Amélioration du service médical rendu : V.