| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930247150 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant polypropylène de 90 comprimé(s) |
| Principe actif | VOXÉLOTOR 500 mg pour un comprimé |
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| Service médical rendu | Faible — avis du 20/07/2022 Le service médical rendu par OXBRYTA (voxelotor) dans le traitement de l'anémie hémoly-tique causée par la drépanocytose chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus est :<br> faible uniquement dans le traitement de l'anémie hémolytique sévère, en monothérapie ou en association à l'hydroxyurée . Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 20/07/2022 OXBRYTA (voxelotor) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie thérapeutique de traitement de l'anémie hémolytique sévère causée par la drépanocytose, chez les adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus, en association à l'hydroxyurée ou en monothérapie. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation suspendue depuis le 14/02/2022 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/21/1622 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Faible (avis du 20/07/2022). Amélioration du service médical rendu : V.