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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930247129
Voie d'administration	orale
Présentation	30 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène

Composition

Fraction thérapeutique	SAPROPTÉRINE 77 mg pour un sachet
Principe actif	DICHLORHYDRATE DE SAPROPTÉRINE 100 mg pour un sachet

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 22/02/2023 Le service médical rendu par SAPROPTERINE DIPHARMA (saproptérine) est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 22/02/2023 Ces spécialités sont un générique qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	DIPHARMA ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 16/02/2022
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/21/1620

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription hospitalière

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour SAPROPTERINE DIPHARMA 100 mg, poudre pour solution buvable ?

prescription hospitalière

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 22/02/2023). Amélioration du service médical rendu : V.