| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930247037 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 5 ml |
| 1 flacon(s) en verre de 5 ml ( abrogée le 12/09/2024) | Prix libre |
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| Principe actif | LARONIDASE 100 U pour 1 ml |
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| Service médical rendu | Important — avis du 01/12/2021 Le service médical rendu par ALDURAZYME (laronidase) reste important dans l'indication de l'AMM Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR II — avis du 01/12/2021 La Commission de la Transparence a considéré que les nouvelles données disponibles issues notamment de la cohorte française des patients MPS I à partir du registre international ne sont pas de nature à modifier son appréciation précédente : ALDURAZYME (laronidase) apporte une amélioration du service médical rendu importante (ASMR II) dans la prise en charge thérapeutique de la MPS I. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | SANOFI (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 10/06/2003 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/03/253 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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prescription hospitalière
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 01/12/2021). Amélioration du service médical rendu : II.