Vos médicaments sont-ils remboursables par la sécu ?

ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

Lire la notice officielle (ANSM)

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 140.00 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Faible (avis HAS du 21/09/2022)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930245347
Voie d'administration	orale
Présentation	1 flacon en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 50 mL + seringue pour administration orale graduée tous les 0,1 mL.

Composition

Principe actif	ACÉTATE DE FLUDROCORTISONE 100 microgrammes pour 1 mL de solution

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Faible — avis du 21/09/2022 Le service médical rendu par FLUCORTAC (fludrocortisone) 100 µg/mL, solution buvable est faible uniquement dans le traitement à court terme de l'hypotension orthostatique neurogène sévère nécessitant un traitement pharmacologique dans toutes les caté-gories d'âge. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 21/09/2022 Compte tenu de :<br> l'usage bien établi de la fludrocortisone dans le traitement de l'insuffisance corticosurré-nale primaire, en cas de déficit en minéralocorticoïde .<br> l'intérêt pratique de cette formulation, en particulier chez les nouveau-nés, sans donnée clinique permettant d'étayer un avantage en termes de qualité de vie ou d'observance,<br>la commission de la Transparence considère que FLUCORTAC (fludrocortisone) 100 µg/mL, solution buvable n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité à base de fludrocortisone déjà inscrite, FLUCORTAC (fludrocor-tisone) 50 µg, comprimé sécable. <br><br>Compte tenu de :<br> la faible qualité de la démonstration qui suggère une augmentation modeste de la pres-sion artérielle lors du passage en position debout (études anciennes, principalement non comparative, avec un faible nombre de patients),<br> l'absence de données comparatives en termes d'efficacité et de tolérance par rapport à la midodrine,<br> le besoin médical à disposer d'alternatives et l'usage bien établi de la fludrocortisone dans le traitement de l'hypotension orthostatique neurogène, <br> l'absence de démonstration de l'intérêt pratique de cette formulation en termes de qualité de vie ou d'observance,<br>la commission de la Transparence considère que FLUCORTAC (fludrocortisone) 100 µg/mL, solution buvable n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'hypotension orthostatique neurogène. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Faible — avis du 21/09/2022
Le service médical rendu par FLUCORTAC (fludrocortisone) 100 µg/mL, solution buvable est faible uniquement dans le traitement à court terme de l'hypotension orthostatique neurogène sévère nécessitant un traitement pharmacologique dans toutes les caté-gories d'âge.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 21/09/2022
Compte tenu de : l'usage bien établi de la fludrocortisone dans le traitement de l'insuffisance corticosurré-nale primaire, en cas de déficit en minéralocorticoïde . l'intérêt pratique de cette formulation, en particulier chez les nouveau-nés, sans donnée clinique permettant d'étayer un avantage en termes de qualité de vie ou d'observance, la commission de la Transparence considère que FLUCORTAC (fludrocortisone) 100 µg/mL, solution buvable n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la spécialité à base de fludrocortisone déjà inscrite, FLUCORTAC (fludrocor-tisone) 50 µg, comprimé sécable. Compte tenu de : la faible qualité de la démonstration qui suggère une augmentation modeste de la pres-sion artérielle lors du passage en position debout (études anciennes, principalement non comparative, avec un faible nombre de patients), l'absence de données comparatives en termes d'efficacité et de tolérance par rapport à la midodrine, le besoin médical à disposer d'alternatives et l'usage bien établi de la fludrocortisone dans le traitement de l'hypotension orthostatique neurogène, l'absence de démonstration de l'intérêt pratique de cette formulation en termes de qualité de vie ou d'observance, la commission de la Transparence considère que FLUCORTAC (fludrocortisone) 100 µg/mL, solution buvable n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de l'hypotension orthostatique neurogène.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	HAC PHARMA
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 05/01/2022
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure décentralisée
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour FLUCORTAC 100 microgrammes/mL, solution buvable ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 140.00 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Faible (avis du 21/09/2022). Amélioration du service médical rendu : V.