| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930244197 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 28 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène |
| Principe actif | VELPATASVIR 50 mg pour un sachet |
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| Principe actif | SOFOSBUVIR 200 mg pour un sachet |
| Service médical rendu | Important — avis du 20/04/2022 La mise à disposition de ces nouvelles présentations n'est pas de nature à modifier l'appréciation du niveau de SMR (IMPORTANT) par rapport aux présentations déjà inscrites chez les enfants à partir de 6 ans. |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 20/04/2022 Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations en comprimés pelliculés dosés à 400 mg/100 mg et 200 mg/50 mg déjà inscrites. Ces présentations peuvent être utilisées chez les sujets ayant des difficultés à avaler les comprimés pelliculés. |
| Titulaire | GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 07/01/2022 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/16/1116 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE |
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prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
Remboursement : 100% * — Prix : 7485.10 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 20/04/2022). Amélioration du service médical rendu : V.