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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930244180
Voie d'administration	orale
Présentation	28 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène

Composition

Principe actif	VELPATASVIR 37,5 mg pour un sachet
Principe actif	SOFOSBUVIR 150 mg pour un sachet

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 20/04/2022 La mise à disposition de ces nouvelles présentations n'est pas de nature à modifier l'appréciation du niveau de SMR (IMPORTANT) par rapport aux présentations déjà inscrites chez les enfants à partir de 6 ans.
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 20/04/2022 Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations en comprimés pelliculés dosés à 400 mg/100 mg et 200 mg/50 mg déjà inscrites. Ces présentations peuvent être utilisées chez les sujets ayant des difficultés à avaler les comprimés pelliculés.

Administratif

Titulaire	GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 07/01/2022
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/16/1116

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour EPCLUSA 150 mg/37,5 mg, granulés enrobés en sachet ?

prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 100% * — Prix : 7485.10 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 20/04/2022). Amélioration du service médical rendu : V.