| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930243695 |
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| Voie d'administration | intraveineuse;sous-cutanée |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 1,4 mL (3,5 mg/1,4 mL) |
| Principe actif | ESTER BORONIQUE DE MANNITOL pour |
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| Fraction thérapeutique | BORTÉZOMIB 2,5 mg pour 1 mL de solution injectable |
| Service médical rendu | Important — avis du 26/08/2026 Le service médical rendu par BORTEZOMIB EVER PHARMA 2,5 mg/mL (bortézomib), solution injectable en 5 flacons en verre de 1,4 mL (3,5 mg/1,4 mL), est important dans :<br> l'indication de l'AMM « en monothérapie ou en association à la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple en progression, ayant reçu au moins 1 traitement antérieur et ayant déjà bénéficié ou étant inéligibles à une greffe de cellules souches hématopoïétiques » .<br> le myélome multiple non préalablement traité chez les patients :<br> non éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques, en association au melphalan et à la prednisone .<br> éligibles à la chimiothérapie intensive accompagnée d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques en traitement d'induction, en association à la dexaméthasone, ou à la dexaméthasone et au thalidomide .<br> l'indication de l'AMM « en association au rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine et prednisone, pour le traitement des patients adultes atteints d'un lymphome à cellules du manteau non traité au préalable, pour lesquels une greffe de cellules souches hématopoïétiques est inadaptée ». ; Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 26/08/2026 La présentation en 5 flacons en verre de 1,4 mL (3,5 mg/1,4 mL) est un complément de gamme qui n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations en 1 flacon de 1 mL (2,5 mg/1 mL) et de 1 flacon de 1,4 mL (3,5 mg/1,4 mL) déjà inscrites. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | EVER VALINJECT (AUTRICHE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 14/12/2021 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 26/08/2026). Amélioration du service médical rendu : V.