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ZELFUSOR 5 mg, gélule

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 5.00 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Important (avis HAS du 02/02/2022)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930243497
Voie d'administration	orale
Présentation	plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 gélule(s)

Composition

Principe actif	ROSUVASTATINE CALCIQUE pour
Fraction thérapeutique	ROSUVASTATINE 5 mg pour une gélule

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 02/02/2022 Le service médical rendu par ZELFUSOR (rosuvastatine) 5,10 et 20 mg gélule est important dans :<br> le traitement des adultes avec hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type IIb), en complément d'un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n'est pas suffisante .<br> le traitement des adultes avec hypercholestérolémies familiales homozygotes chez l'adulte, en complément d'un régime et d'autres traitements hypolipidémiants (notamment l'aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés .<br> le traitement des enfants et adolescents âgés de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies familiales hétérozygotes, en complément d'un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n'est pas suffisante .<br> le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote, en complément d'un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n'est pas suffisante . <br> le traitement des enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans avec hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d'un régime et d'autres traitements hypolipidémiants (notamment l'aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés .<br> la prévention des événements cardiovasculaires majeurs chez les patients estimés à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risque. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 02/02/2022 Ces spécialités sont des médicaments hybrides qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence (CRESTOR (rosuvastatine)) déjà inscrites. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 02/02/2022
Le service médical rendu par ZELFUSOR (rosuvastatine) 5,10 et 20 mg gélule est important dans : le traitement des adultes avec hypercholestérolémies pures (type IIa incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type IIb), en complément d'un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n'est pas suffisante . le traitement des adultes avec hypercholestérolémies familiales homozygotes chez l'adulte, en complément d'un régime et d'autres traitements hypolipidémiants (notamment l'aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés . le traitement des enfants et adolescents âgés de 10 ans ou plus avec hypercholestérolémies familiales hétérozygotes, en complément d'un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques (exercice, perte de poids) n'est pas suffisante . le traitement des enfants âgés de 6 à 9 ans atteints d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote, en complément d'un régime lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non pharmacologiques n'est pas suffisante . le traitement des enfants et adolescents âgés de 6 à 17 ans avec hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d'un régime et d'autres traitements hypolipidémiants (notamment l'aphérèse des LDL) ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés . la prévention des événements cardiovasculaires majeurs chez les patients estimés à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risque.
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Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 02/02/2022
Ces spécialités sont des médicaments hybrides qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence (CRESTOR (rosuvastatine)) déjà inscrites.
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Administratif

Titulaire	SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE (PAYS BAS)
Etat de commercialisation	Non commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation abrogée depuis le 08/12/2021
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure décentralisée
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour ZELFUSOR 5 mg, gélule ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 5.00 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 02/02/2022). Amélioration du service médical rendu : V.