| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930243046 |
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| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 1 ml |
| Principe actif | CYCLOPHOSPHAMIDE MONOHYDRATÉ pour |
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| Fraction thérapeutique | CYCLOPHOSPHAMIDE ANHYDRE 500 mg pour un flacon de 1 mL |
| Service médical rendu | Important — avis du 09/03/2022 Le service médical rendu par CYCLOPHOSPHAMIDE REDDY PHARMA (cyclophosphamide) 500 mg/1mL, 1000 mg/2ml, 2000 mg/4ml, solutions à diluer pour solution injectable/pour perfusion est important dans toutes les indications de l'AMM excepté dans le traitement de la leucémie lymphocytaire chronique, indication non disponible pour les spécialités de référence ENDOXAN 500 mg et 1000 mg, poudre pour solution injectable et de ce fait non évaluée par la Commission. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 09/03/2022 Ces spécialités sont des hybrides qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités de référence ENDOXAN (cyclophosphamide) 500 mg et 1000 mg, poudre pour solution injectable et leurs génériques. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | REDDY PHARMA |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 15/12/2021 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 09/03/2022). Amélioration du service médical rendu : V.