| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930242186 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) aluminium de 48 comprimé(s) |
| Principe actif | DÉLAMANID 25 mg pour un comprimé |
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| Service médical rendu | Important — avis du 20/04/2022 le service médical rendu par DELTYBA (delamanide) est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR III — avis du 20/04/2022 DELTYBA (delamanide), en association avec une pluri-antibiothérapie appropriée, apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) chez les enfants et les nourrissons ayant un poids corporel d'au moins 10 kg atteints d'une tuberculose multirésistante, sensible à la delamanide lorsque l'utilisation d'un antituberculeux du groupe C de l'OMS est indiquée et après avis du centre de référence des mycobactéries. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | OTSUKA NOVEL PRODUCTS (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 16/09/2021 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/13/875 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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prescription hospitalière
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 20/04/2022). Amélioration du service médical rendu : III.