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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930241684
Voie d'administration	orale
Présentation	1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 gélule(s)

Composition

Principe actif	FUMARATE DE DIROXIMEL 231 mg pour une gélule

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 16/02/2022 Le service médical rendu par VUMERITY (diroximel fumarate) est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 16/02/2022 Cette spécialité n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités TECFIDERA (diméthyle fumarate). Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	BIOGEN NETHERLANDS (PAYS-BAS)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 15/11/2021
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/21/1585

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour VUMERITY 231 mg, gélule gastro-résistante ?

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 771.35 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 16/02/2022). Amélioration du service médical rendu : V.