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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930241622
Voie d'administration	orale
Présentation	plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s)

Génériques

OXYCODONE (CHLORHYDRATE DE) 30 mg + NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) DIHYDRATE équivalant à NALOXONE (CHLORHYDRATE DE) 15 mg - TARGINACT 30 mg/15 mg, comprimé à libération prolongée

OXSYNIA LP 30 mg/15 mg, comprimé à libération prolongée

Composition

Principe actif	CHLORHYDRATE D'OXYCODONE 30 mg pour un comprimé
Fraction thérapeutique	OXYCODONE 27 mg pour un comprimé
Fraction thérapeutique	NALOXONE 13,5 mg pour un comprimé
Principe actif	CHLORHYDRATE DE NALOXONE DIHYDRATÉ 16,35 mg pour un comprimé

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Faible — avis du 29/06/2022 Le service médical rendu par OXYPRONAL (oxycodone/naloxone) est :<br>• faible dans la douleur sévère d'origine cancéreuse,<br>• faible dans la prise en charge des douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l'arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique, comme traitement de dernier recours, à un stade où les solutions chirurgicales sont envisagées et chez des pa-tients non candidats (refus ou contre-indication) à une chirurgie de remplacement prothé-tique (coxarthrose ou gonarthrose), pour une durée la plus courte possible du fait du risque d'effet indésirable grave et de l'absence de données d'efficacité et de tolérance à long terme. La place d'OXYPRONAL LP doit être la plus réduite possible, après échec des autres me-sures médicamenteuses et du traitement physique recommandés dans ces indications. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 29/06/2022 Ces spécialités sont des génériques qui n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux spécialités à base d'oxycodone/naloxone déjà inscrites. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	G.L. PHARMA (AUTRICHE)
Etat de commercialisation	Non commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 17/11/2021
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure décentralisée
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription limitée à 4 semaines

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour OXYPRONAL LP 30 mg/15 mg, comprimé sécable à libération prolongée ?

prescription limitée à 4 semaines

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 15% * — Prix : 14.90 €

Existe-t-il des génériques ?

Oui, 1 générique(s) : OXSYNIA LP 30 mg/15 mg, comprimé à libération prolongée.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Faible (avis du 29/06/2022). Amélioration du service médical rendu : V.