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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930241448
Voie d'administration	orale
Présentation	1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 gélule(s)

Composition

Principe actif	PRALSÉTINIB 100 mg pour une gélule

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Faible conditionnel — avis du 23/03/2022 Le service médical rendu par GAVRETO (pralsetinib) est faible en 2ème ligne et plus de traitement, en monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules dans (CBNPC) avancé présentant une fusion positive de RET (REarranged during Transfection), dans l'attente des nouvelles données d'efficacité et de tolérance.<br><br>Le maintien de cet avis est conditionné à la réévaluation de cette spécialité <br>dans un délai maximum de 3 ans sur la base des résultats de l'étude de phase <br>III en 1ère ligne de traitement (AcceleRET-Lung, analyse principale pour <br>décembre 2024) dans le CBNPC avec une fusion du gène RET. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 23/03/2022 GAVRETO (pralsetinib) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec une fusion du gène RET, en 2ème ligne de traitement et plus. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	BLUEPRINT MEDICINES (PAYS-BAS))
Etat de commercialisation	Non commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation abrogée depuis le 18/11/2021
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/21/1555

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour GAVRETO 100 mg, gélule ?

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Faible conditionnel (avis du 23/03/2022). Amélioration du service médical rendu : V.