| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930237045 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s) |
| Principe actif | ODÉVIXIBAT SESQUIHYDRATÉ pour |
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| Fraction thérapeutique | ODÉVIXIBAT 200 microgrammes pour une gélule |
| Service médical rendu | Important — avis du 27/10/2021 Le service médical rendu par BILVAY (odevixibat) est important dans le traitement de la cholestase intrahépatique progressive familiale (PFIC) de type 1 et 2 (à l'exception du sous-type BSEP3 de la PFIC 2) chez les patients âgés de 6 mois et plus. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR III — avis du 27/10/2021 La Commission de la Transparence considère que BYLVAY (odevixibat) en association aux traitements médicamenteux actuellement utilisés tels que l'acide ursodésoxycholique (AUDC) ou la rifampicine (hors AMM) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) dans la prise en charge des PFIC de type 1 et 2 (en dehors du sous-type BSEP3). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | IPSEN PHARMA |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 16/07/2021 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/21/1566 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière |
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prescription initiale hospitalière
Remboursement : 65% * — Prix : 2334.44 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 27/10/2021). Amélioration du service médical rendu : III.