| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930235614 |
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| Voie d'administration | intestinale |
| Présentation | 7 cartouche(s) polypropylène de 47 ml |
| Principe actif | LÉVODOPA 20 mg pour 1 mL de gel |
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| Fraction thérapeutique | CARBIDOPA ANHYDRE 4,6 mg pour 1 mL de gel |
| Principe actif | CARBIDOPA MONOHYDRATÉE 5 mg pour 1 mL de gel |
| Principe actif | ENTACAPONE 20 mg pour 1 mL de gel |
| Service médical rendu | Important — avis du 14/12/2022 Le service médical rendu par LECIGIMON (levodopa/carbidopa/entacapone) est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 14/12/2022 Compte tenu :<br> des données évaluées lors de la première inscription issues d'une étude de pharmacocinétique versus DUODOPA (lévodopa/carbidopa) réalisée à court terme (deux jours) sur un faible ef-fectif de patients (n=11), n'ayant pas permis de démontrer l'intérêt clinique de l'ajout de l'entacapone à la bithérapie levodopa/carbidopa administrée par une pompe implantable,<br> des nouvelles données d'efficacité de faible niveau de preuve issues de la littérature,<br> de l'absence de données robustes sur la qualité de vie des patients,<br>et prenant en compte :<br> le profil de tolérance connu des trois molécules (lévodopa/carbidopa/entacapone)<br> les modalités d'administration permettant une administration entérale de l'entacapone là où celle-ci est uniquement disponible en administration orale,<br> le besoin médical partiellement couvert avec uniquement une seule spécialité disponible en administration intestinale continue (DUODOPA (lévodopa/carbidopa)),<br>la Commission considère que LECIGIMON (lévodopa/carbidopa/entacapone) n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie de prise en charge de la maladie de Parkinson à un stade avancé avec fluctuations motrices et hyperkinésie ou dyski-nésie sévère, lorsque les associations disponibles d'antiparkinsoniens par voie orale n'ont pas donné de résultats satisfaisants. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | AGUETTANT |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 02/09/2021 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure de reconnaissance mutuelle |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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liste I
Non remboursable — Prix : Prix libre
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 14/12/2022). Amélioration du service médical rendu : V.