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ENSPRYNG 120 mg, solution injectable en seringue préremplie

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 7561.34 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Important (avis HAS du 17/01/2022)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930234433
Voie d'administration	sous-cutanée
Présentation	1 seringue(s) préremplie(s) poly(ferrocénylsilane) (PFS) de 1 ml

Composition

Principe actif	SATRALIZUMAB 120 mg pour une seringue préremplie de 1 mL

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 17/01/2022 Le service médical rendu par ENSPRYNG (satralizumab) est :<br> Important en monothérapie ou en association avec un traitement immunosuppresseur (TIS) dans le traitement des troubles du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) uniquement chez les patients adultes et les adolescents à partir de 12 ans, séropositifs pour les IgG anti-aquaporine-4 (AQP4IgG), et qui sont atteints de la forme récurrente de la maladie et en échec des traitements de fond immunosuppresseurs (rituximab, azathioprine, mycophénolate mofétil). Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR III — avis du 17/01/2022 ENSPRYNG (satralizumab) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) :<br> dans la stratégie thérapeutique chez l'adolescent de 12 ans et plus,<br> dans la stratégie thérapeutique, au même titre que SOLIRIS (eculizumab), chez l'adulte, pour lequel cette spécialité est autorisée. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 17/01/2022
Le service médical rendu par ENSPRYNG (satralizumab) est :<br> Important en monothérapie ou en association avec un traitement immunosuppresseur (TIS) dans le traitement des troubles du spectre de la neuromyélite optique (NMOSD) uniquement chez les patients adultes et les adolescents à partir de 12 ans, séropositifs pour les IgG anti-aquaporine-4 (AQP4IgG), et qui sont atteints de la forme récurrente de la maladie et en échec des traitements de fond immunosuppresseurs (rituximab, azathioprine, mycophénolate mofétil).
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR III — avis du 17/01/2022
ENSPRYNG (satralizumab) apporte une amélioration du service médical rendu modérée (ASMR III) :<br> dans la stratégie thérapeutique chez l'adolescent de 12 ans et plus,<br> dans la stratégie thérapeutique, au même titre que SOLIRIS (eculizumab), chez l'adulte, pour lequel cette spécialité est autorisée.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	ROCHE REGISTRATION (ALLEMAGNE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 24/06/2021
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/21/1559

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour ENSPRYNG 120 mg, solution injectable en seringue préremplie ?

prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 7561.34 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 17/01/2022). Amélioration du service médical rendu : III.