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ℹ Médicament d'intérêt thérapeutique majeur. L'ANSM suit particulièrement ce médicament. — Voir la fiche sur la base publique du médicament

BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement Non remboursable

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En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Non remboursable — Prix : Prix libre
Service médical rendu : Important (avis HAS du 22/02/2023)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930232767
Voie d'administration	sous-cutanée
Présentation	1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,45 ml

Composition

Principe actif	BUPRÉNORPHINE 160 mg pour une seringue préremplie

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 22/02/2023 Le service médical rendu par BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 22/02/2023 Compte tenu : <br> du besoin médical partiellement couvert par les médicaments de substitution aux opiacés exis-tants, <br> des doutes émis sur la transposabilité des données d'efficacité à la pratique clinique, <br> de l'absence de nouvelles données d'efficacité et de tolérance,<br> de l'absence de données cliniques comparatives versus méthadone,<br> et des doutes sur la pertinence clinique de la mise à disposition de BUVIDAL 160 mg dans la prise en charge médicamenteuse de la dépendance aux opiacés, <br>la Commission de la Transparence considère que BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la dépendance aux opioïdes. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 22/02/2023
Le service médical rendu par BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée est important dans l'indication de l'AMM.
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Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 22/02/2023
Compte tenu : du besoin médical partiellement couvert par les médicaments de substitution aux opiacés exis-tants, des doutes émis sur la transposabilité des données d'efficacité à la pratique clinique, de l'absence de nouvelles données d'efficacité et de tolérance, de l'absence de données cliniques comparatives versus méthadone, et des doutes sur la pertinence clinique de la mise à disposition de BUVIDAL 160 mg dans la prise en charge médicamenteuse de la dépendance aux opiacés, la Commission de la Transparence considère que BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge de la dépendance aux opioïdes.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	CAMURUS (SUEDE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 19/05/2021
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/18/1336

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour BUVIDAL 160 mg, solution injectable à libération prolongée ?

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 22/02/2023). Amélioration du service médical rendu : V.