| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930232422 |
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| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) |
| Fraction thérapeutique | PITOLISANT 17,8 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | CHLORHYDRATE DE PITOLISANT pour |
| Service médical rendu | Important — avis du 19/01/2022 Le service médical rendu par OZAWADE (pitolisant) est :<br> important pour améliorer l'éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) chez les patients présentant un SAHOS modéré à sévère et étant :<br> soit observants à un traitement primaire du SAHOS tel que la pression positive continue (PPC) et dont la somnolence n'a pas été traitée de façon satisfaisante,<br> soit intolérants à ce traitement Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 19/01/2022 La Commission considère que OZAWADE (pitolisant) apporte <br> une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) au même titre que SUNOSI (solriamfetol) dans la stratégie thérapeutique actuelle pour améliorer l'éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) chez les patients observants à un traitement primaire du SAHOS tel que la pression positive continue (PPC), et dont la somnolence n'a pas été traitée de façon satisfaisante<br> une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle pour améliorer l'éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) chez les patients intolérants à un traitement primaire du SAHOS. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | BIOPROJET |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 22/07/2021 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/21/1546 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière annuelle |
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prescription initiale hospitalière annuelle
Remboursement : 65% * — Prix : 236.47 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 19/01/2022). Amélioration du service médical rendu : IV.