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OZAWADE 4,5 mg, comprimés pelliculés

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 225.04 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Important (avis HAS du 19/01/2022)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930232415
Voie d'administration	orale
Présentation	1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)

Composition

Fraction thérapeutique	PITOLISANT 4,45 mg pour un comprimé
Principe actif	CHLORHYDRATE DE PITOLISANT pour

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 19/01/2022 Le service médical rendu par OZAWADE (pitolisant) est :<br> important pour améliorer l'éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) chez les patients présentant un SAHOS modéré à sévère et étant :<br> soit observants à un traitement primaire du SAHOS tel que la pression positive continue (PPC) et dont la somnolence n'a pas été traitée de façon satisfaisante,<br> soit intolérants à ce traitement Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR IV — avis du 19/01/2022 La Commission considère que OZAWADE (pitolisant) apporte <br> une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) au même titre que SUNOSI (solriamfetol) dans la stratégie thérapeutique actuelle pour améliorer l'éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) chez les patients observants à un traitement primaire du SAHOS tel que la pression positive continue (PPC), et dont la somnolence n'a pas été traitée de façon satisfaisante<br> une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle pour améliorer l'éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) chez les patients intolérants à un traitement primaire du SAHOS. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 19/01/2022
Le service médical rendu par OZAWADE (pitolisant) est : important pour améliorer l'éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) chez les patients présentant un SAHOS modéré à sévère et étant : soit observants à un traitement primaire du SAHOS tel que la pression positive continue (PPC) et dont la somnolence n'a pas été traitée de façon satisfaisante, soit intolérants à ce traitement
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR IV — avis du 19/01/2022
La Commission considère que OZAWADE (pitolisant) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) au même titre que SUNOSI (solriamfetol) dans la stratégie thérapeutique actuelle pour améliorer l'éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) chez les patients observants à un traitement primaire du SAHOS tel que la pression positive continue (PPC), et dont la somnolence n'a pas été traitée de façon satisfaisante une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) dans la stratégie thérapeutique actuelle pour améliorer l'éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) chez les patients intolérants à un traitement primaire du SAHOS.
Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	BIOPROJET
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 22/07/2021
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/21/1546

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription initiale hospitalière annuelle

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour OZAWADE 4,5 mg, comprimés pelliculés ?

prescription initiale hospitalière annuelle

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 225.04 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 19/01/2022). Amélioration du service médical rendu : IV.