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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930227282
Voie d'administration	orale
Présentation	plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium prédécoupées unitaires de 60 gélules

Autres présentations (comparer les prix)

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant	Prix libre

Génériques

NITISINONE 5 mg - ORFADIN 5 mg, gélule

ORFADIN 5 mg, gélule

Composition

Principe actif	NITISINONE 5 mg pour une gélule

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 20/02/2019 Le service médical rendu par NITISINONE DIPHARMA 5 mg, et 10 mg est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 20/02/2019 Ces spécialités n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à ORFADIN 5 mg et 10 mg. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	DIPHARMA ARZNEIMITTEL (ALLEMAGNE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 05/11/2018
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure décentralisée
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription hospitalière

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour NITISINONE DIPHARMA 5 mg, gélule ?

prescription hospitalière

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Non remboursable — Prix : Prix libre

Existe-t-il des génériques ?

Oui, 1 générique(s) : ORFADIN 5 mg, gélule.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 20/02/2019). Amélioration du service médical rendu : V.