| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930226971 |
|---|---|
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 1 stylo prérempli en verre de 0,4 ml |
| Principe actif | OFATUMUMAB 20 mg pour un stylo prérempli de 0,4 mL |
|---|
| Service médical rendu | Important — avis du 14/05/2025 Le service médical rendu par KESIMPTA (ofatumumab) reste important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR Commentaires sans chiffrage de l'ASMR — avis du 14/05/2025 La Commission estime que les données fournies dans le cadre de la présente réévaluation ne sont pas de nature à modifier l'appréciation de l'amélioration du service médical rendu formulée dans l'avis précédent du 2 juin 2021. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 26/03/2021 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/21/1532 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE |
|---|
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
Remboursement : 65% * — Prix : 1163.41 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 14/05/2025). Amélioration du service médical rendu : Commentaires sans chiffrage de l'ASMR.