| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930223109 |
|---|---|
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 60 sachet(s) polyéthylène téréphtalate polyester aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) |
| Principe actif | CITRATE DE POTASSIUM 847 mg pour un sachet |
|---|---|
| Principe actif | BICARBONATE DE POTASSIUM 1 582 mg pour un sachet |
| Service médical rendu | Modéré — avis du 15/12/2021 La Commission considère que le service médical rendu par SIBNAYAL (citrate de potassium/ bicarbonate de potassium) est modérée dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
|---|---|
| Amélioration du service médical rendu | ASMR IV — avis du 15/12/2021 La Commission de la transparence considère que SIBNAYAL (citrate de potassium/bicarbonate de potassium) apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport au traitement alcalinisant actuellement utilisé sous forme de préparation magistrale dans le traitement de l'acidose tubulaire rénale distale dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | ADVICENNE |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 30/04/2021 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/20/1517 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
|---|
liste I
Remboursement : 30% * — Prix : 214.43 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Modéré (avis du 15/12/2021). Amélioration du service médical rendu : IV.