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Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930219904
Voie d'administration	intramusculaire
Présentation	1 flacon en verre brun de 3 mL + 1 seringue + 1 adaptateur pour flacon + 1 aiguille

Composition

Principe actif	CABOTÉGRAVIR 600 mg pour un flacon de 3 mL de suspension

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu

Important — avis du 08/10/2025 Le service médical rendu par VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg, comprimé, et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg, suspension injectable, en association à la rilpivirine est important uniquement chez les adolescents (âgés de 12 ans et plus, et pesant au moins 35 kg) virologiquement contrôlés (charge virale < 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d'échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d'intégrase (INI). Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 08/10/2025 VOCABRIA (cabotégravir) 30 mg, comprimé, et VOCABRIA (cabotégravir) 600 mg, suspension injectable, n'apportent pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des adolescents (âgés de 12 ans et plus, et pesant au moins 35 kg) infectés par le VIH-1, virologiquement contrôlés (charge virale < 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d'échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d'intégrase (INI) par rapport aux alternatives disponibles (trithérapies et bithérapies par voie orale, cf. section 2.2). Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Administratif

Titulaire	VIIV HEALTHCARE (PAYS-BAS)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 17/12/2020
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure centralisée
Numéro de l'autorisation européenne	EU/1/20/1481

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	prescription hospitalière

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour VOCABRIA 600 mg, suspension injectable à libération prolongée ?

prescription hospitalière

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 100% * — Prix : 790.05 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 08/10/2025). Amélioration du service médical rendu : V.