| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930219874 |
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| Voie d'administration | intramusculaire |
| Présentation | 1 flacon(s) en verre de 3 ml avec seringue(s) avec adaptateur(s) pour flacon avec aiguille(s) |
| Principe actif | RILPIVIRINE 900 mg pour un flacon de 3 mL |
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| Service médical rendu | Important — avis du 08/10/2025 Le service médical rendu par REKAMBYS (rilpivirine) 900 mg, suspension injectable, en association au cabotégravir est important uniquement chez les adolescents (âgés de 12 ans et plus, et pesant au moins 35 kg) virologiquement contrôlés (charge virale < 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d'échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d'intégrase (INI). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
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| Amélioration du service médical rendu | ASMR V — avis du 08/10/2025 REKAMBYS (rilpivirine) 900 mg, suspension injectable, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des adolescents (âgés de 12 ans et plus, et pesant au moins 35 kg) infectés par le VIH-1, virologiquement contrôlés (charge virale < 50 copies/mL) sous traitement antirétroviral stable depuis au moins 6 mois, ayant plus de 200 CD4/mm3, sans preuve de résistance actuelle ou antérieure et sans antécédent d'échec virologique aux agents de la classe des inhibiteurs non-nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI) et des inhibiteurs d'intégrase (INI) par rapport aux alternatives disponibles (trithérapies et bithérapies par voie orale, cf. section 2.2). Lire l'avis complet sur has-sante.fr |
| Titulaire | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 17/12/2020 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/20/1482 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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prescription hospitalière
Remboursement : 100% * — Prix : 333.10 €
Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.
Service médical rendu : Important (avis du 08/10/2025). Amélioration du service médical rendu : V.