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ULTARCORLENE 5 mg/g, pommade ophtalmique

⚑ Médicament soumis à prescription médicale

Remboursement 65% *

En bref

⚑ Médicament soumis à prescription médicale
Remboursement : 65% * — Prix : 6.79 €
* Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé
Service médical rendu : Important (avis HAS du 14/09/2022)

Détails du médicament

Numéro unique d'identification (CIP13)	3400930217320
Voie d'administration	ophtalmique
Présentation	tube(s) aluminium de 5 g

Composition

Principe actif	PIVALATE DE PREDNISOLONE 5 mg pour 1 g de pommade ophtalmique

Avis de la Haute Autorité de Santé

Service médical rendu	Important — avis du 14/09/2022 Le service médical rendu par ULTARCORLENE 5 mg/g (pivalate de prednisolone), pommade ophtalmique est important dans l'indication de l'AMM. Lire l'avis complet sur has-sante.fr
Amélioration du service médical rendu	ASMR V — avis du 14/09/2022 Compte tenu :<br> du besoin médical partiellement couvert notamment en termes de corticoïdes oculaires en monothérapie, en particulier sous forme de pommade ophtalmique sans conservateur,<br>Mais :<br> des données bibliographiques fournies qui n'ont pas permis de mettre en évidence de supériorité de la prednisolone en collyre à 1 % par rapport à la dexaméthasone ou au fluorocortolone en collyre dans des études robustes,<br> de l'absence d'étude ayant démontré de la supériorité de la prednisolone en pommade ophtalmique à 0,5 % par rapport aux autres corticoïdes ophtalmiques,<br>la Commission considère que la spécialité ULTARCORLENE 5 mg/g (pivalate de prednisolone), pommade ophtalmique n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des états inflammatoires sévères d'origine allergique et états inflammatoires sévères non infectieux de la surface oculaire et du segment antérieur de l'½il. Lire l'avis complet sur has-sante.fr

Service médical rendu

Important — avis du 14/09/2022
Le service médical rendu par ULTARCORLENE 5 mg/g (pivalate de prednisolone), pommade ophtalmique est important dans l'indication de l'AMM.
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Amélioration du service médical rendu

ASMR V — avis du 14/09/2022
Compte tenu : du besoin médical partiellement couvert notamment en termes de corticoïdes oculaires en monothérapie, en particulier sous forme de pommade ophtalmique sans conservateur, Mais : des données bibliographiques fournies qui n'ont pas permis de mettre en évidence de supériorité de la prednisolone en collyre à 1 % par rapport à la dexaméthasone ou au fluorocortolone en collyre dans des études robustes, de l'absence d'étude ayant démontré de la supériorité de la prednisolone en pommade ophtalmique à 0,5 % par rapport aux autres corticoïdes ophtalmiques, la Commission considère que la spécialité ULTARCORLENE 5 mg/g (pivalate de prednisolone), pommade ophtalmique n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des états inflammatoires sévères d'origine allergique et états inflammatoires sévères non infectieux de la surface oculaire et du segment antérieur de l'½il.
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Administratif

Titulaire	AGEPHA PHARMA (SLOVAQUIE)
Etat de commercialisation	Commercialisée
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché	Autorisation active depuis le 13/11/2020
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché	Procédure de reconnaissance mutuelle
Numéro de l'autorisation européenne	-

Information de sécurité

Conditions de prescription et de délivrance	liste I

Questions fréquentes

Faut-il une ordonnance pour ULTARCORLENE 5 mg/g, pommade ophtalmique ?

liste I

Est-ce remboursé par la Sécurité sociale ?

Remboursement : 65% * — Prix : 6.79 €

Existe-t-il des génériques ?

Non, aucun générique n'est référencé pour ce médicament.

Quel est l'avis de la Haute Autorité de Santé ?

Service médical rendu : Important (avis du 14/09/2022). Amélioration du service médical rendu : V.